1
00:00:00,055 --> 00:00:01,980
[เสียงดนตรี]

2
00:00:02,004 --> 00:00:04,822
(บรรยาย) เมื่อวันที่ 17 กุมภาพันธ์ 2568

3
00:00:04,933 --> 00:00:06,230
กระทรวงการอุดมศึกษา

4
00:00:06,361 --> 00:00:08,148
วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม

5
00:00:08,361 --> 00:00:10,781
โดย ศูนย์เทคโนโลยีโลหะและวัสดุแห่งชาติ

6
00:00:10,857 --> 00:00:12,305
สำนักงานพัฒนาวิทยาศาสตร์

7
00:00:12,330 --> 00:00:13,338
และเทคโนโลยีแห่งชาติ

8
00:00:13,362 --> 00:00:15,048
หรือ MTEC สวทช.

9
00:00:15,072 --> 00:00:17,828
ร่วมกับคณะแพทยศาสตร์ศิริราชพยาบาล

10
00:00:18,080 --> 00:00:19,428
มหาวิทยาลัยมหิดล

11
00:00:19,452 --> 00:00:21,749
ลงนามสัญญาร่วมทดสอบทางคลินิก

12
00:00:21,801 --> 00:00:23,799
ผลิตภัณฑ์ OSSICURE Bone Graft

13
00:00:23,823 --> 00:00:25,834
เพื่อนำไปศึกษาเปรียบเทียบประสิทธิผล

14
00:00:26,070 --> 00:00:28,367
และความปลอดภัยกับผลิตภัณฑ์อ้างอิง

15
00:00:28,391 --> 00:00:29,588
Infuse Bone Graft

16
00:00:29,673 --> 00:00:31,746
ในการเชื่อมข้อกระดูกสันหลังส่วนเอว

17
00:00:32,079 --> 00:00:33,631
(ดร.สมบุญ) การจัดงานลงนาม MOU

18
00:00:33,663 --> 00:00:36,179
ในวันนี้นะครับ เกิดเนื่องจากการทำงานร่วมกัน

19
00:00:36,203 --> 00:00:38,466
ระหว่างตัวนักวิจัยของ MTEC นะครับ

20
00:00:38,490 --> 00:00:40,555
ซึ่งทำการวิจัยเรื่องตัว Bone Graft

21
00:00:40,579 --> 00:00:42,407
ทดลองในห้องปฏิบัติการเรียบร้อย

22
00:00:42,431 --> 00:00:43,725
ทดลองในสัตว์ทดลองเรียบร้อย

23
00:00:43,749 --> 00:00:45,768
ในครั้งนี้เราได้รับความร่วมมือจากศิริราช

24
00:00:45,844 --> 00:00:47,079
ในการทดสอบทางคลินิก

25
00:00:47,103 --> 00:00:48,962
ซึ่งเป็นขั้นตอนที่สำคัญอย่างมาก

26
00:00:48,986 --> 00:00:50,875
ต่อการที่จะประสบความสำเร็จ

27
00:00:50,930 --> 00:00:51,934
เปลี่ยนจาก Prototype

28
00:00:51,958 --> 00:00:53,508
ให้เป็นผลิตภัณฑ์ใช้งานได้จริง

29
00:00:53,773 --> 00:00:54,987
(ศ. นพ.อภิชาติ) เรามีปัญหาประชากร

30
00:00:55,011 --> 00:00:56,510
ที่มีเรื่องของโรคกระดูกเสื่อม

31
00:00:56,534 --> 00:00:58,360
ทั้งคอแล้วก็กระดูกเอวเยอะมาก

32
00:00:58,384 --> 00:00:59,408
เป็นล้าน ๆ คนครับ

33
00:00:59,432 --> 00:01:01,634
แล้วที่ศิริราชเอง เรามีคนไข้ที่เข้ามา

34
00:01:01,658 --> 00:01:03,126
ที่ภาควิชาศัลยศาสตร์ออร์โธปิดิกส์

35
00:01:03,150 --> 00:01:04,380
และกายภาพบำบัดจำนวนมาก

36
00:01:04,404 --> 00:01:06,344
วันนี้นะครับ เราจะร่วมมือกัน

37
00:01:06,368 --> 00:01:07,573
นำ OSSICURE Bone Graft

38
00:01:07,597 --> 00:01:09,236
มาใช้กับคนไข้ของเรา

39
00:01:09,260 --> 00:01:10,414
ซึ่งเราวางแผนไว้ว่า

40
00:01:10,438 --> 00:01:12,724
จะใช้ระยะเวลาในการผ่าตัดและติดตาม

41
00:01:12,748 --> 00:01:13,771
ไม่น้อยกว่า 3 ปี

42
00:01:13,795 --> 00:01:15,668
เพื่อให้มั่นใจว่า OSSICURE Bone Graft

43
00:01:15,692 --> 00:01:18,968
จะมีผลการรักษาเทียบเท่ากับต่างประเทศ

44
00:01:19,123 --> 00:01:20,676
(บรรยาย) สำหรับ OSSICURE Bone Graft

45
00:01:20,708 --> 00:01:22,508
เป็นนวัตกรรมเครื่องมือแพทย์ฝังใน

46
00:01:22,532 --> 00:01:23,794
สามารถใช้ทดแทนกระดูก

47
00:01:23,818 --> 00:01:25,675
ในผู้ป่วยที่จำเป็นต้องรักษาด้วยการผ่าตัด

48
00:01:25,699 --> 00:01:26,911
เชื่อมข้อกระดูกสันหลัง

49
00:01:27,179 --> 00:01:29,428
พัฒนาโดยนักวิจัย MTEC สวทช.

50
00:01:29,452 --> 00:01:31,265
(ดร.กตัญชลี) ก็อันนี้เป็นผลิตภัณฑ์

51
00:01:31,289 --> 00:01:32,734
วัสดุทดแทนกระดูกน่ะค่ะ

52
00:01:32,758 --> 00:01:34,600
ที่มีองค์ประกอบสำคัญ 2 ส่วน

53
00:01:34,624 --> 00:01:36,999
เป็นโปรตีน Recombinant BMP-2

54
00:01:37,030 --> 00:01:39,455
และอีกส่วนหนึ่งเป็นฟองน้ำคอลลาเจนน่ะค่ะ

55
00:01:39,553 --> 00:01:41,488
เทคโนโลยีที่ใช้ในการผลิต

56
00:01:41,512 --> 00:01:44,268
ค่อนข้างจะเป็นเทคโนโลยีขั้นสูงทางชีวภาพ

57
00:01:44,343 --> 00:01:46,269
แต่ตัวที่ยากไปกว่านั้นน่ะค่ะ

58
00:01:46,293 --> 00:01:47,526
ก็คือการพัฒนา

59
00:01:47,550 --> 00:01:49,399
เพื่อให้มันได้มาตรฐานเครื่องมือแพทย์

60
00:01:49,423 --> 00:01:53,323
ไม่ว่าจะเป็น ISO 10993, ISO 13485

61
00:01:53,347 --> 00:01:55,422
ตอนนี้ก็คือเราได้ ISO ครบ

62
00:01:55,447 --> 00:01:57,399
แล้วเราได้ อย. แล้วด้วยนะคะ

63
00:01:57,423 --> 00:01:59,228
แต่เนื่องจากการผ่าตัดกระดูกสันหลัง

64
00:01:59,252 --> 00:02:01,069
เป็นการผ่าตัดที่มีความเสี่ยงสูง

65
00:02:01,093 --> 00:02:02,685
การทำ Clinical Study นี่

66
00:02:02,709 --> 00:02:04,060
เป็นการสร้างความเชื่อมั่น

67
00:02:04,084 --> 00:02:05,768
(รศ. ดร.เติมศักดิ์) ก็เป็นอีกหนึ่งงานนะครับ

68
00:02:05,792 --> 00:02:07,618
ที่ MTEC สวทช.

69
00:02:07,642 --> 00:02:11,192
นักวิจัยของเราก็ทำงานวิจัยจนมาถึงปลายทาง

70
00:02:11,216 --> 00:02:12,693
ผ่านกระบวนการต่าง ๆ

71
00:02:12,725 --> 00:02:15,919
ในแง่วิจัยน่ะครับ จัดว่าเป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้น

72
00:02:15,950 --> 00:02:19,294
เป็นตัวอย่างที่ดี แล้วก็อยากจะให้มีการใช้งาน

73
00:02:19,318 --> 00:02:20,648
เพื่อทดแทนการนำเข้า

74
00:02:20,672 --> 00:02:21,964
ตรงนี้เป็นเรื่องสำคัญนะครับ

75
00:02:21,989 --> 00:02:24,728
โดยเฉพาะงานที่เกี่ยวข้องกันกับสังคมผู้สูงอายุ

76
00:02:24,797 --> 00:02:25,852
(บรรยาย) โดยนับจากนี้ไป

77
00:02:25,876 --> 00:02:27,128
OSSICURE Bone Graft

78
00:02:27,152 --> 00:02:30,008
จะดำเนินการทดสอบทางคลินิกเป็นเวลา 3 ปี

79
00:02:30,032 --> 00:02:31,323
เพื่อพิสูจน์ประสิทธิภาพ

80
00:02:31,348 --> 00:02:32,988
และความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

81
00:02:33,012 --> 00:02:34,297
สำหรับการใช้งานจริง

82
00:02:34,321 --> 00:02:35,466
(ผศ. นพ.ศิริชัย) โดยการทดลอง

83
00:02:35,490 --> 00:02:37,466
เราเทียบกับที่เป็นของต่างประเทศ

84
00:02:37,490 --> 00:02:40,214
กลุ่มตัวอย่าง กลุ่มควบคุมรวมทั้งหมด 60 ราย

85
00:02:40,238 --> 00:02:42,193
ระยะเวลาก็อยู่ภายใน 3 ปี

86
00:02:42,217 --> 00:02:44,088
โดยเป็นกลุ่มละ 30 ราย

87
00:02:44,112 --> 00:02:47,448
30 คนนี่ ใช้ rhBMP-2 ที่มาจากต่างประเทศ

88
00:02:47,607 --> 00:02:50,273
แล้วก็อีก 30 ราย เป็นของตัว OSSICURE

89
00:02:50,297 --> 00:02:52,951
แล้วมาเปรียบเทียบในเรื่องของผลการรักษา

90
00:02:52,975 --> 00:02:53,994
ทั้งประสิทธิภาพ

91
00:02:54,018 --> 00:02:56,368
ทั้งในเรื่องของความปลอดภัยในผู้ป่วยครับ

92
00:02:56,399 --> 00:02:58,258
(บรรยาย) ทั้งนี้ ปัญหากระดูกสันหลัง

93
00:02:58,282 --> 00:03:00,863
โดยเฉพาะโรคหมอนรองกระดูกสันหลังเสื่อม

94
00:03:00,887 --> 00:03:03,092
การรักษาส่วนใหญ่ไม่จำเป็นต้องผ่าตัด

95
00:03:03,146 --> 00:03:04,159
แต่ในบางกรณี

96
00:03:04,183 --> 00:03:06,175
ต้องใช้การผ่าตัดเชื่อมข้อกระดูกสันหลัง

97
00:03:06,436 --> 00:03:07,758
(ศ. นพ.อภิชาติ) โดยปกติเราจะปลูกกระดูก

98
00:03:07,782 --> 00:03:10,128
เราจะใช้กระดูกมาจากคนไข้เอง

99
00:03:10,223 --> 00:03:12,587
ซึ่งบางทีมันอาจจะทำให้เกิดมีปัญหาโรคแทรกซ้อน

100
00:03:12,612 --> 00:03:15,088
ทำให้คนไข้ฟื้นตัวได้ช้ากว่าปกติ

101
00:03:15,112 --> 00:03:17,308
หรือใช้กระดูกมาจากผู้อื่นเข้ามา

102
00:03:17,511 --> 00:03:20,568
ซึ่งบางครั้งอาจจะมีปัญหาในเรื่องของการติดเชื้อ

103
00:03:20,743 --> 00:03:22,488
การใช้กระดูกที่เรามาทดแทนนี้

104
00:03:22,512 --> 00:03:24,093
ก็เป็นกระดูกที่มีการสังเคราะห์

105
00:03:24,117 --> 00:03:26,327
ซึ่ง OSSICURE Bone Graft ก็ถือเป็นส่วนหนึ่ง

106
00:03:26,351 --> 00:03:27,862
ที่ได้มีการพิสูจน์เป็นที่เรียบร้อยแล้ว

107
00:03:27,886 --> 00:03:28,886
ในห้องปฏิบัติการ

108
00:03:28,911 --> 00:03:30,428
แล้วก็ในสัตว์ทดลองว่าใช้ได้ดี

109
00:03:30,564 --> 00:03:32,024
(บรรยาย) ความร่วมมือในครั้งนี้

110
00:03:32,048 --> 00:03:33,192
นับเป็นก้าวสำคัญ

111
00:03:33,216 --> 00:03:35,168
ในการพัฒนานวัตกรรมทางการแพทย์

112
00:03:35,244 --> 00:03:37,163
ที่จะช่วยเพิ่มทางเลือกในการรักษา

113
00:03:37,187 --> 00:03:39,848
ให้กับผู้ป่วยที่ต้องเข้ารับการผ่าตัดกระดูกสันหลัง

114
00:03:39,885 --> 00:03:42,374
อีกทั้งยังสะท้อนถึงศักยภาพของประเทศไทย

115
00:03:42,398 --> 00:03:44,360
ในการพัฒนานวัตกรรมทางการแพทย์

116
00:03:44,384 --> 00:03:46,348
ที่ได้มาตรฐานในระดับสากล

117
00:03:46,518 --> 00:03:48,530
(ผศ. นพ.ศิริชัย) จริง ๆ แล้ว rhBMP-2 นี่

118
00:03:48,555 --> 00:03:51,186
มีการใช้อย่างแพร่หลายอยู่แล้วในระดับหนึ่ง

119
00:03:51,218 --> 00:03:53,276
แต่ว่าเป็นการนำเข้ามาจากต่างประเทศ

120
00:03:53,300 --> 00:03:55,104
โดยค่าใช้จ่ายค่อนข้างแพง

121
00:03:55,128 --> 00:03:56,893
เราเชื่อว่าถ้าเกิดว่าประเทศเรา

122
00:03:56,937 --> 00:03:58,464
สามารถพัฒนาได้เอง

123
00:03:58,488 --> 00:03:59,988
ต้นทุนก็น่าจะถูกกว่านี้

124
00:04:00,012 --> 00:04:03,368
แล้วก็คนไข้ก็สามารถเข้าถึงในการรักษานี้ได้

125
00:04:03,537 --> 00:04:05,243
(ศ. นพ.อภิชาติ) ถ้าเราสามารถพิสูจน์ทราบได้ว่า

126
00:04:05,424 --> 00:04:07,468
OSSICURE Bone Graft มีผลการรักษา

127
00:04:07,544 --> 00:04:09,747
เทียบเท่ากับที่เราสั่งนำเข้าจากต่างประเทศ

128
00:04:09,771 --> 00:04:11,083
ผมเชื่อว่าในอนาคต

129
00:04:11,108 --> 00:04:12,307
ผู้ป่วยคนไทยทั้งหมด

130
00:04:12,331 --> 00:04:14,013
ก็จะใช้ OSSICURE Bone Graft

131
00:04:14,037 --> 00:04:16,413
เป็นกระดูกทดแทนที่มาตรฐาน

132
00:04:16,468 --> 00:04:18,027
รวมถึงเราสามารถลดการนำเข้า

133
00:04:18,060 --> 00:04:19,149
จากต่างประเทศได้ครับ

134
00:04:19,174 --> 00:04:24,063
[เสียงดนตรี]